薄毛・AGA治療(男性型脱毛症)専門クリニックのユナイテッドクリニックではAGA治療薬であるプロペシア（フィナステリド）、フィナステリドジェネリック、ザガーロやアボルブ（デュタステリド、デュタテライド）、ミノキシジル、ミノキシジルタブレット（ミノタブ）、アロビックス、5％ミノキシジルローション、ケトコナゾールシャンプー（ミコナゾールシャンプー）、AGA ドクターズカクテルなどのAGA治療薬の処方を行っております。
また、髪の毛の栄養になる亜鉛や、AGA治療薬の増強効果があるリジン等も取り扱っています。
今回はフィンペシア（フィナステリド）についてです。フィンペシアは口コミで評価されてブログ等でも多く取りあげられてるようです。成分のフィナステリドはプロペシアと同成分で効果や副作用は同等です。初期脱毛はほとんどの方でみられません。飲み方や服用方法も1日1回1mgと同様です。通販・個人輸入代行では偽物が多く流通しているようですので注意が必要です。
フィンペシアとは
商品名）フィンペシア（Finpecia）1mg
販売会社）Cipla社
分類）Ⅱ型5α-還元酵素阻害薬
効能・効果） 男性型脱毛症薬
インドのムンバイに本拠をおくCipla社のプロペシアジェネリックです。インド製薬会社第2位で従業員は16000人以上で取り扱い薬品は処方薬、一般医薬品、動物用のヘルスケア用品など多岐に及び北米、南米、アジア、ヨーロッパ、中東。アフリカなど世界170カ国に輸出しています。また製薬施設は世界10カ国に存在し各国に許認可機関に承認されています。
フィンペシア（フィナステリド・プロペシアジェネリック）の効能・効果
フィンペシアは5α還元酵素薬
プロペシアと同じです。20歳以上の男性のみ適応です。5α還元酵素を阻害することでAGAの原因物質であるDHTの産生を抑えて作用します。
AGA（男性型脱毛症）の主な原因物質はDHT（ジヒドロテストステロン）です。AGAで悩む男性も脱毛箇所の頭皮に通常より多くのDHTが確認されています。DHTはテストステロンが5α-還元酵素によって変換され生成されます。フィンペシア（フィナステリド）は、AGAの原因であるDHTを生成するのに必要不可欠な5α-還元酵素を阻害することでDHTの生成を抑制します。
フィンペシアに服用で髪の毛の成長期が元に戻る
DHTは髪の毛の成長期（通常6年）を1年未満に短縮させますが、フィンペシアの服用で成長期が長くなり細くなった髪の毛にコシが出たり、休止期にある毛穴からの毛髪も成長しAGA改善の効果が期待できます。
フィンペシアの効果は98%
プロペシアでは98%以上の方に現状維持以上の効果が見られています。フィンペシアはプロペシアと成分は全く同じですからこれと同様です。脱毛を抑制し現状維持の効果から著明な改善の方が合計98％で見られます。AGAが進行した症例は2%です。
フィンペシアよりもっと発毛・育毛させたい場合
フィンペシアで効果が見られない、もっと発毛したい場合、作用機序が異なり発毛・育毛効果のあるミノキシジルを併用するとより効果的です。またデュタステリド製剤（ザガーロやアボルブ）への切り替えで77%の発毛・育毛効果が期待できますので切り替えて見るのも良いでしょう
フィンペシアの飲み方・服用方法
1日1回服用してください。食事の影響は受けませんので都合のいい時服用してください。継続服用が大事な薬剤です。飲み忘れに御注意ください。効果が確認できるまで通常6 ヵ月の連日投与が必要です。
また、効果を持続させるためには継続的に服用することが重要です。なお増量による効果の増強は、確認されていません。
フィンペシア（フィナステリド・プロペシアジェネリック）服用の注意点
基本的にはプロペシアと同じです。
１．フィンペシア（フィナステリド）は「男性における男性型脱毛症（AGA）の進行遅延」のみ適応があります。円形脱毛症や抗癌剤などによる脱毛症に対する適応はありません。
2・国内において20歳未満を対象とした試験を実施していないため20歳未満での安全性及び有効性は確立されておらず20歳未満に対してフィンペシアは処方されません。
3・女性に対する適応はありませんので女性に対してフィンペシアの処方はできません。
4・妊婦、妊娠している可能性がある女性および授乳中の女性はフィンペシアを服用しないでください。（妊娠中の女性がフィンペシアを服用すると男性胎児の生殖器官の正常発育に影響をおよぼす恐れがあります。
5.フィンペシアを分割・粉砕しないようにしてください。胎児の生殖器官の正常発育の影響を及ぼす恐れがあるため閉経前女性はフィンペシアの有効成分であるフィナステリドに触れてはいけません。
6・前立腺のマーカーであるPSAの数値を変化させます。検査の時に健康診断医やかかりつけ医にフィンペシア（フィナステリド）を服用していることを必ずお知らせください。
7.3 ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もありますが、効果が確認できるまで通常6 ヵ月の連日投与が必要です。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていません。
8.フィンペシアを服用中の方は献血ができません。献血をする場合はフィンペシアの服用を中止し、1か月以上間隔をあけてください。（日本赤十字社からの注意喚起より）
フィンペシア（フィナステリド・プロペシアジェネリック）の副作用
プロペシアと同じですのでフィンペシアの代わりに国内のプロペシアのデータを記しておきます。
48週間の二重盲検比較試験において、安全性評価対象276例中11例(4.0%)に14件の副作用(臨床検査値異常変動を含む)が認められました。
主な症状はリビドー(性欲)減退3例(1.1%)、勃起機能不全2例(0.7%)等でした。性欲減退が1.1％でみられています。ただ偽薬（プラセポ）服用群とで有意差は認められませんでした。そのため副作用によるEDの過剰な心配は不要です。
肝機能障害(頻度不明):肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなどの処置が必要になります。自覚症状としては服用開始後激しい倦怠感等が見られます。
AGA治療・薄毛治療・育毛治療の「初期脱毛」について（フィンペシア）
フィンペシアやミノキシジルの服用、AGA ドクターズカクテルなどのAGA・薄毛・育毛治療を開始してしばらくすると（治療開始2週間から6週間ごろに多くみられる）、『初期脱毛』と言って普段よりも脱毛症状が進行したような抜け毛がある場合があります。
これは、AGA（エージーエー）によって発毛のサイクルに異常があった状態が、薬の効果で正常に戻り、そのため一時的に毛の退行期が重なることによるものです。薬の効果が出ている証拠ですのでご安心下さい。また全員に初期脱毛が起きるわけではありません。
フィンペシア（フィナステリド・プロペシアジェネリック）の個人輸入・通販について
フィンペシアなどのAGA（エージーエー・薄毛・育毛）治療薬を受け取るには医師の処方箋で薬局から受け取るか院内処方で薬を受け取るかどちらかとなります。
国内ではAGA治療薬の通販は禁止されており国内のクリニック・病院が診察なしに郵送することも違法です。
海外製AGAG薬の個人輸入・通販に関しては認められております但し、錠数の制限や本数の制限などがあること、流通の際に偽造品が混入してくることが問題となります。インターネットでの個人輸入の際にはかなりの偽造品が混入するといわれています。
きちんとした流通で海外薬剤を購入すればいいのですが個人ではきちんとした流通路をもつ輸入代行業者の選別は難しいのが実情です。非常に精巧にできているので見た目での判別は非常に難しいうえに内服・外用することで深刻な健康被害を引き起こすことがあるため危険です。
特にプロペシアに関しては厚生労働省から「安易な個人輸入は行わず、必ず医療機関を受診し医師の処方により正しく服用してください。」と注意喚起が出ている薬剤です。（プロペシア、プロスカー、フィンカーなどのフィナステリド製剤で）
ユナイテッドクリニックではきちんとした流通路をもつ医療機関で薬剤の処方を受けることをお勧めいたします。
フィンペシアはキノリンイエローフリーです。
キノリンイエローは黄色203号（別名キノリンイエローWS）でタール色素に分類される合成着色料です。昭和41年8月の厚生労働省の省令に記されています。このキノリンイエローは医薬品や化粧品に以前から使用されていました。食品への添加は安全性が証明されていないので、食品への添加は認められていません。
Cipla社が製造販売しているフィンペシアもコーティング剤としてこのキノリンイエローを使用していましたが一時期キノリンイエローが発癌性物質であるという情報が流れました。
これはキノリンイエローが子供の運動や学習に問題を起こす可能性があると一部研究で指摘されたためイギリスでは食品添加物として使用することを自主規制するようにメーカーに勧告していること、ヨーロッパ食品安全委員会（EFSA）もキノリンイエローの摂取制限をしていること、ほかの複数のタール色素が以前発がん性を指摘されたことがあり、噂が広まったようです。結局は噂でした。FDA（アメリカ食品医薬品局）の日本の厚生労働省もキノリンイエローに対し特に対応を行いませんでした。
食品と違い医薬品での場合はキノリンイエローごく微量なため特に規制はありませんし発癌性は認められていません。ただ売り上げに影響したのでしょうか、この噂に対応するためCipla社はフィンペシアの製造販売を中止し、キノリンイエローフリーの「エフペシア」の製造販売を行ったのです。このあたりの対応の速さはさすがCipla社といった感じです。
結論としてフィンペシアのこの問題について何の問題もないないので気にしなくていいと思います。気にされる方のためにプロペシアジェネリックは他に「フィナロ」・「エフペシア」等がありますがこれらはキノリンイエローフリーです。2014年よりフィンペシアもキノリンイエローフリーとなっており、日本で個人輸入・輸入代行される主なプロペシアジェネリックでキノリンイエローは使用されていません。
フィンペシアの注意点
フィンペシアの一番の注意点は他のフィナステリド製剤も同様ですがキノリンイエローは問題ではなく女性が触ってはいけない、飲んではいけないということです。
これは通常の取扱いにおいて有効成分フィナステリドを用いた生殖発生毒性試験において、妊娠中の女性がフィナステリドに暴露されると生まれてくる男の赤ちゃんの生殖器奇形が生じる可能性があるからです。また経皮的な吸収の程度は明らかでなく、その結果生じる男子胎児及び乳児への危険性を否定できないため、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人はプロペシア（フィナステリド）を飲んだり触ったりしてはいけません。
フィナステリドの処方は医療機関で
診察していると感じるのですがAGA治療をされている方は薬剤に思い入れがあり「プロペシアでないとダメ。」、「フィンペシアでないとダメ。」など特にフィナステリド製剤にこだわりがある方が多いようです。これはフィナステリドだけでなくミノキシジルなど他剤も同様の傾向があります。ただどの製薬会社の製品も主成分は「フィナステリド」ですし「ミノキシジル」です。添加物などに違いがあるだけです。
今回はこの添加物が問題になりましたがかなり珍しい事例・噂だと思います。FDAや日本の厚生労働者は静観していましたので噂に惑わされず監督官庁などの発表も参考にして頂けるとよいと思います。フィナステリド製剤に関して監督官庁の厚生労働省は「安易な個人輸入は行わず、必ず医療機関を受診し医師の処方により正しく服用してください。」と注意喚起をしています。
こういった点からもユナイテッドクリニックではきちんとした流通路をもつ医療機関で薬剤の処方を受けることをお勧めしております。
フィンペシア（フィナステリド・プロペシアジェネリック）について特許の話
2015年4月より日本でもファイザー社からフィナステリド錠1㎎「ファイザー」等が発売されました。インターネットで検索すると個人輸入業者からたくさんのAGA治療薬（薄毛・育毛薬）がたくさん見受けられます。ファイザー社製の発売前から「フィンペシア」や「フィナロ」などのプロペシアジェネリックがありました。これはどうしてでしょう？
これは特許権の問題があるのです。本来は、医薬品を最初に開発した製薬会社が特許権を得て、特許権がきれるまでの他社が製造できない間、特許権を持つ製薬会社の薬剤のみが独占的に市場に流通します。
ところがインドは薬剤の特許に関する法律が他国と比べ特殊で、製法が違えば成分が同じでも特許（物質特許）が認められていませんでした。つまり作り方が違えば他社が同じ成分のものを製造・販売することができたのです。そのためすぐにジェネリックを作ることができ、皆さんは個人輸入でこれらを手に入れることができました。
2005年にこの物質特許が定められましたが現在、国際特許が残っている医薬品でも2005年以前から製造販売されていた薬に関しては特許保有メーカーに少しお金を払えば合法的に発売することが可能です。
インド政府は2005年度よりも前の時点の後発品製造者が引き続きジェネリック医薬品を作ることを認めております。また製薬会社にとってインドで特許を取ることは2005年以降もかなり高いハードルがあり簡単に特許を認めてくれる状況ではないのが現状です。ということでインドは以前からジェネリックの製造・販売をしている「ジェネリック先進国」なのです。
インドは人口の多い、あまり豊かではない国であるため安価な薬剤をインド国内・国外に流通させたいため国策として行っていたようです。同成分の薬が製法を変えることで別の薬品として販売することができます。
インド製のジェネリックはインド国内ではすべて正規品ですので本来はジェネリック医薬品ではありません。また「製法が違うと先発品と違うもの」と思っている方がいらっしゃるようですが成分が同じであれば製法が違っても効果は同じです。
またインドの製薬会社はかなり大きな企業で世界中に支店を持っている会社が多くあり正規の製品は高品質で安全性が高いことが知られています。
